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保健食品現在能申報嗎?具體如何做?
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作者:
admin
時間:
2024-7-10 17:43
標題:
保健食品現在能申報嗎?具體如何做?
保健食物注册和存案在申報范畴、實驗请求、卷宗请求、申報流程等方面均有分歧劃定(二者之間的
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,详细區分可参阅文章“保健食物注册與存案的區分有哪些?”),重要區分以下所示:
(1)申報范畴
對付國產保健食物,存案產物利用的原料應列
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,入保健食物原料目次,利用保健食物原料目次之外的原料的產物應申请注册。
對付入口保健食物,存案產物應為初次入口的属于弥补维生素、矿物資等養分物資的保健食物(即養分素弥补劑);除養分素弥补劑外,其他初次入口的
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,保健食物必要申请注册。
(2)實驗请求
保健食物注册與存案在實驗请求中最重要的區分在于:除注册和存案均必要展開的實驗外(如3批次產物的成果成份或标记性成份、衛生學、不乱性查驗),
注册必要分外展開多項實驗,重要包含毒理學實驗、動物功效實驗和(或)人體試食實驗等。
(3)卷宗请求
除提交的實驗陈述分歧外,保健食物
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,注册與存案在卷宗请求中最重要的區分在于:
注册必要提交完备的產物研發陈述。
而對存案產物而言,因為從原料到產物的请求都是规范化、尺度化的,是以,無需提交產物研發陈述。
(4)申報流程
保健食物注册的申報流程较為繁杂,包含專家技能审评、現場核對與复核查驗(视技能审评環境,可能必要展開)等。
與注册比拟,存案的申報流程相對于简化,存案質料由省市場监视辦理局(國產)或食物审评中間(入口)事情职員举行审查,無需專家技能审评、現場核對與复核查驗等。
(5)申報周期
基于保健食物注册與
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,存案在實驗请求、卷宗请求、申報流程等方面的區
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,分,注册的总體申報周期要比存案更长。一般来讲,注册的申報周期會在2-3年,而存案的申報周期會在8-10個月摆布。
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