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這款海外“網红神藥”致人死亡!含红曲的保健食品安全嗎?
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作者:
admin
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2024-10-16 16:50
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這款海外“網红神藥”致人死亡!含红曲的保健食品安全嗎?
原創 刘艳艳 藥葫芦娃
近日,日本有多人在服用日本某知名制藥公司出產的含红曲成份的
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,保健食物後,因肾脏疾病住院乃至灭亡。截至3月28日晚,已有5人灭亡、114人住院,還有约680人入院就醫或筹备就醫。该事務激發日本國表里的遍及存眷,并再次敲响保健食物的平安警钟。
红曲是甚麼?它能用来调理胆固醇嗎?為甚麼保健食物也會發生這麼紧张的風险?
红曲是甚麼?
红曲是经红曲霉發酵而成的一種米曲,發源于我國,有两千多年利用汗青,早在汉朝就已在民間普及。红曲作為一種微生物發酵品,藥食两用,不但能作為自然無毒的食用色素利用,還能用于肉、鱼、豆類等各類食物的抗菌防腐。红曲還富含酒香,是酿酒酿醋的好原料。
红曲的藥用记录,最先見于元朝吴瑞的《日用本草》,书中记录“红曲酿酒,破血行藥势,杀山岚瘴气,治打扑伤损。”红曲味甘,性温,入肝、脾、大肠经,具备活血化瘀、健脾消食、温中断痢的感化,经常使用于饮食积滞、脘腹胀满、赤白下痢、產後恶露不尽、跌打毁伤。在上世纪70年月,它又被發明有很好的调理血脂感化,有“他汀類降脂藥鼻祖”之称。
红曲能用于调脂嗎?
上世纪70年月,日本科學家從红曲發酵液中發明并分手获得一種化學成份——莫纳可林K,其能显著按捺体内胆固醇合成。颠末深刻钻研後,第一代他汀類调脂藥洛伐他汀出生。
含有红曲的藥品,其调脂感化是获得承認的。2023年5月公布的《中國血脂辦理指南(2023年)》中,重要成份為红曲的血脂康被归類在他汀類,作為调理胆固醇藥物用于醫治高脂血症;脂必泰,一種红曲與中藥山查、泽泻、白術構成的复合制剂,也在指南的调脂藥物清单中。含红曲的藥品如血脂康(胶囊/片)、脂必泰(胶囊)、脂必妥(胶囊/片),均收录于2023版國度醫保目次中,可用于调理胆固醇、醫治高脂血症。
可是,與含红曲的藥品分歧
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,,含红曲的保健食物只能起到辅助调脂的感化,不克不及用于调脂醫治。這是由于保健食物和藥品二者有着本色的區分。藥品是指用于預防、醫治、诊断人的疾病,有目標地调理人的心理性能并划定有顺應證、用法和用量的物資。而保健食物只是一種食物,用于调理機体功效,其實不以醫治疾病為目標。
是以,含红曲的藥品可以用于调脂醫治,而含红曲的保健食物其實不能替换藥品。血脂异样患者若是必要用含红曲的藥品举行调脂,建议到正規的醫疗機構在大夫或藥師引导下利用,不克不及仅寄托服用含红曲的保健食物,如许其實不能到达醫治结果。
含红曲的保健食物為甚麼會致命?
前面提到的外洋含红曲的保健食物致病致死的案例,切當缘由還没有表露,另有待進一步伐查。按照今朝的文献報导,红曲的不良反响相對于较少。但作為自然的他汀類藥物,它也有可能會發生同其他他汀類藥物同样的不良反响,重要包含肝功效异样、他汀類藥物相干肌肉并發症、新發糖尿病等。
同時,保健食物與藥品在出產工藝、上市审批、羁系辦法等方面也有很大差距。藥品遭到严酷的藥品羁系律例辦理,在上市前必需经由過程大量临床實驗驗證,其出產情况、無菌尺度、原料质量,乃至運输、保留等都有严酷的尺度和请求。而保健食物遭到的羁系相對于宽鬆,無需举行临床驗證,產物的出產工藝、運输和保留前提的请求都低于藥品。若是保健食物在出產和存储、運输、保留等任何一個环节呈現忽略,均可能致使產物质量和平安性危害。
别的,固然保健食物若是依照划定的用法用量服用,一般不會给人体带来風险,但若用法用量不妥,依然會發生平安危害。
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保健食物不是藥品,不克不及替换藥品醫治疾病。
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