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“怎样醫治十几個案例就要申请”
撰文 | 燕小六
“疫情彷佛来到一個岑岭期。現阶段看来属于比力欠好的迹象，20-39岁者染疫比例在增长。”中國台灣媒體援用6月3日台灣地域疫情批示中間信息称，當日新增确诊新冠肺炎583例（含校订回归），灭亡17例。至此，台灣地域累计确诊本土病例8778例，累计灭亡166例。
疫情延续高烧不退，新冠疫苗仍然可贵。Our World in Data显示，截至6月1日，中國台灣地域共接种新冠疫苗50万余剂，每百人接种剂数為2.12。這远低于全世界每百人24.9的均匀接种剂数。
為求“自保”，5月下旬至今，大量台灣公众到中醫诊所、中藥行，点名求購中藥丹方“清冠一号”（NRICM101）。据“东森消息網”信息，该藥為冲剂，内容物是黄褐色细粉，口感微苦。
该藥于5月18日，得到台灣地域卫生部分告急授权上市。現有顺天國、庄松荣在内的8家中藥廠商获准出產。“定单满到必需每天加班，猖獗抢料制造的水平是百年异景。”顺天國藥廠履行长张立秋暗示。
“‘清冠一号’以新冠解方之名告急上市，讓中醫疗法翻红。現在带動加班、全力支撑病院需求，可否协助疫情降温？各界都至關等待。”《镜周刊》称。
圖片阐明：“清冠一号”冲剂。/镜周刊
“清冠一号”含十味藥材，
成份“雷同连花清瘟”
“清冠一号”由台灣地域中醫藥钻研所等機構配合研發，于2020年5月问世。同年6月，该钻研所颁布《新冠病毒中醫临床分期醫治指引》，将之列為“轻症方饮片”，称其能有用按捺新冠病毒3CL卵白酶的活性，拮抗ACE2膜卵白與病毒棘状卵白连系，按捺细胞激素泌IL-6和TNF-α的表示，低落病毒活性與炎症反响。
台灣地域中醫藥钻研所所长苏奕彰奉告《镜周刊》，该藥是在明朝《養生众妙方》“荆防败毒散”根本上调解而成，获批顺應证為传统中醫所述“外感時疫”。“不局限于新冠肺炎。只要中醫师诊断，症状合适‘风行性沾染性疾病’，便可以凭处方服用。”
“荆防败毒散本是专治古代风行病的藥方。2003年SARS時代，曾作為基准方用于醫治。那時想過要創建尺度处方。後因SARS疫情很快得到节制，設法就此弃捐。”苏奕彰说，本次，学界耗時2個月，终极确認“清冠一号”尺度处方含10味中藥，包含荆芥、防风、薄荷、桑叶、鱼腥草、板蓝根、黄芩、厚朴、瓜篓实、甘草。
台灣地域中醫藥钻研所副所长邱文慧暗示，“黄芩”“鱼腥草”是断根病毒的關头成份。前者同時兼具按捺细胞激素风暴结果，“這些藥方零丁利用结果都没有复方好。”而“中時消息網”援用業内助士讲话称，此配方雷同中成藥连花清瘟。
据苏奕彰5月19日讲话，“清冠一号”是台灣地域中醫钻研所的出發点。钻研团队正朝向“清冠二号”“清冠三号”继续尽力。
圖片来历于苹果消息網
“12人有用”=临床有用？
西藥藥理学身世的“中藥全世界化同盟”主席郑永齐曾称，中藥复方最佳不要跨越4种中藥材，不然质量很难管控。“如今，咱们用10味藥材，紧密阐發出成份與藥效，也把握公道含量比。”苏奕彰向《镜周刊》展現“清冠一号”临床钻研数据称，“有了這些，就不會说中藥复方只是一堆藥材，一碗黑黑的汤汁。讓他们看看暗地里疗效若何發生。”
苏奕彰所述“临床钻研数据”，于2021年1月公布在法國月刊Biomedicine & Pharmacotherapy杂志。该刊被中國粹者称為“结業神刊”，以接管量大、效力高著称。本年1月中科院《國际期刊预警名单（试行）》将之列為“中等”预警期刊。在吉林大学第一病院2020年12月公布的警示期刊中，它也榜上着名。
回到“清冠一号”钻研一文。文章称，這是一项“转化醫学”钻研，于2020年1月至4月招募35位新冠肺炎确诊者。在利用尺度疗法和/或羟氯奎醫治後，12位年长、有其他根本疾病且住院21.5日无好转的患者，經授权赞成，改成接管“清冠一号”醫治。醫治法子為逐日3餐後30分钟，服用100mL“清冠一号”冲剂。在這12人中，8人是轻症（mild），3人重症（severe），1人是危重症（critical）。
钻研以患者持续3天新冠病毒核酸檢测阴性為终点。成果显示，除2位受试者因利用其他疗法而出组，非“清冠一号”醫治组的21人到达醫治终点的中位数為22日。“清冠一号”组到达方针的中位数為9天，且无不良反响。
基于此，钻研認為“清團體服,冠一号”有助于按捺新冠病毒在體内复制，协助患者排挤體内残余病毒、加快病愈。
但是，對付“清冠一号”的這项临床钻研，不少学者和媒體质疑“禁不起磨练”。
“Biomedicine & Pharmacotherapy公布的，是独一一篇钻研。”有40年醫学钻研履历、加州大学旧金山分校醫学院退休传授林庆顺撰文称，该文只字不提治愈或症状减缓，只说“均匀9天三采阴”。但，三采阴其实不即是治愈，部門转阴患者仍可能有紧张的症状。“如许薄弱的临床成果，再加之中藥潜伏毒性及化学成份不不乱（每批都纷歧样），是很难讓’清冠一号‘經由過程成藥上市审核的。”
“用藥组仅12人。钻研不是循证醫学中证据品级最高的随機雙盲实验，没法解除抚慰剂、仪器丈量误差某人為選择偏倚（bias）等。在現代醫学看来，它缺少实证，没有第二三期临床实验。只能说是一個有醫治潜能的处方。”“泛科学”網站發文暗示。
乃至，有下层中醫诊所接管“中時消息網”采访，称“如履薄冰、喜忧各半”。“‘清冠一号’是為断根病毒而非预防或调理免疫力。其忽然成名後，公众即便顺應证不符，也想服用。這可能致使服藥後疗效欠安或仍染疫，加重其對中醫藥的不信赖。”
圖片阐明：2020年6月，台灣地域中醫藥钻研所颁布《新冠病毒中醫临床分期醫治指引》，列出分歧阶段、症状的中醫藥方。/台灣地域“中心通信社”
“不建议低危害者预防性饮用”，
却以保健品身份“立名”泰西
自5月18日获批後，“清冠一号”在台灣地域被“抢購”。社交媒體有帖称，“一小包用热水泡，一天300毫升渐渐喝，可预防新冠传染”。
對此，台灣地域“究竟核對中間”發文“辟谣”：“清冠一号”必需凭中醫师处方采辦。它不是“防疫茶”，康健、低传染危害公众不克不及當保健品饮用。
但是，不少公众提出：“苏奕彰说過，‘清冠一号’能用于高危害职员的预防，和无症状传染者、病發後患者（包含轻症、重症患者）的醫治。為甚麼不克不及保健饮用？”
针對這些质疑，“究竟核對中間”援用苏奕彰讲话暗示，“清冠一号”藥物感化较强，體质偏虚寒的公众、儿童、老年人及肠胃敏感者，服用後可能呈現轻度胃闷、腹泻、乏力。“用于高危害职员的预防，是由于新冠肺炎病程变革與成长太快，對付有传染疑虑者需采纳‘预防性醫治’的踊跃做法。”
但是，這一说法有悖于“清冠一号”進入泰西等國的“鼓吹路数”。
“醫学界”檢索發明，台灣地域中醫藥钻研所智财技转中間主任蔡耿彰于2021年3月证明，2020年5月至2021年3月，“清冠一号”已销往美國、新加坡、澳大利亚、加拿大、英國、法國、比利時、卢森堡、南非、泰國及菲律宾。其上市获批类型重要為炊事弥补品或保健食物。
圖片来历于Facebook
3月，《全國》杂志等台灣处所媒體采访美國加利福尼亚州硅谷执業中醫师黄成志，在文章開篇即称：“本身（黄成志）天天出诊前，城市先喝一包‘清冠一号’防疫强身。有本地公众買了100包‘清冠一号’，帮一家五口预防染疫。”
“進入泰西市場4個月内，已缔造近3000万台币营收（约合人民币690万元）。”顺天國外贸部司理薛文卿奉告“结合消息網”，2020年10月至2021年3月，顺天國收到“清冠一号”定单约2万盒。此中，确诊新冠肺炎患者采辦量约占1/10；近一半是呈現症状、疑似确诊而自行用藥；剩下则是為预防而買。
“今朝在泰西热销的‘清冠一号’有两個品牌，一個是顺天國的RespireAid，另外一個是庄松荣的COVRelief。去英文網页檢察，是绝對看不到新冠肺炎或SARS等字眼，更绝對看不到‘醫治’。”林庆顺援用《结合报》2021年3月15日文章中的一句话：“虽然‘清冠一号’主打预防和醫治轻症新冠肺炎，但從網站上来看，COVRelief的產物先容模胡地写着‘阻断病毒’，而RespireAid写得更隐晦，是‘醫治外感時疫’，就是不直接提‘醫治新冠肺炎’。由于申请‘清冠一号瘦臉,’的外销专用证時，碰到台灣地域审查委员否决，認為資料不足，怎样（醫治）十几個案例就要申请。”
“以是，‘清冠一号’获准外销，重要靠得就是‘模胡’和‘隐晦’。也就是说，‘醫治新冠肺炎’或‘预防新冠肺炎’是只能表示，不克不及失眠治療,明说。”林庆顺写道。
1.A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study. Biomedicine & Pharmacotherapy. doi:10.1016/j.biopha.2020.111037. Epub 2020 Nov 19
2. Identification of existing pharmaceuticals and herbal medicines as inhibitors of SARS-CoV-2 infection. Proceedings of the National Academy of Sciences. 118(5)
3.【毛病】網传「清冠一号...一小包用热水泡...一天300c.c渐渐喝」？. Taiwan Factcheck Center
4.The Outcomes of NRICM101 on SARS-COV-2 (COVID-19) Infection. clinical trials
5.中藥新藥研發情况與現况. 台北市藥师公會中藥成长委员會
6.收集「冠清一号」歹意毛病讯息，紧张影响公众康健. 台灣中醫藥钻研所
7.有關民眾對臺灣清冠一號（NRICM101）的疑問說明(FAQs on NRICM101). 台灣中醫藥钻研所
8.台灣首批清冠一號 順天國全捐給13家醫院抗疫. CNA
9.台灣之光！防疫中藥「清冠一號」外銷歐洲 中醫師練這招抗病毒. 康健20
10.台研發中藥“清冠一号”匹敌新冠，配方和“连花清瘟”雷同. 中時消息網
11.台灣清冠一號可治新冠肺炎爆紅老牌中藥廠翻身出頭天. 镜媒體
12.解刊 |《Biomedicine & Pharmacotherapy》. 解螺旋
13.衛福部緊急授權「清冠一號」！解析抗 COVID-19 臨床數據. gene online
14.清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模胡隱晦. professorlin.com
责编：李珊珊
校订：臧恒佳
制版：舒茜
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發表於 2021-9-29 15:49:56
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